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    注射用頭孢地嗪鈉說明書
    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
     
    【藥品名稱】
    通用名稱:注射用頭孢地嗪鈉
    商品名稱:高德
    英文名稱:Cefodizime  Sodium for Injection
    漢語拼音:Zhusheyong Toubaodiqinna
    【成份】本品主要成份為頭孢地嗪鈉。
    化學名稱:(6R,7R)-7-[(2-氨基- 4-噻唑基)- (甲氧亞氨基)乙酰胺基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基) 硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽。
    化學結構式:
     
    分子式:C20H18N6Na2O7S4
    分子量:628.64
    【性狀】本品為白色至微黃色的粉末或結晶性粉末。
    【適應癥】用于敏感菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。
    【規格】(按頭孢地嗪C20H20N6o7S4 計算)(1)0.25g; (2) 1.0g;(3)2.0g。
    【用法用量】靜脈注射:1.0g(0.25g:4支;1.0g:1支;2.0g:0.5支)注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水,或2.0g(0.25g:8支;1.0g:2支;2.0g:1支)注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml注射用水中,于3~5分鐘內注射。
    靜脈滴注: 1.0g(0.25g:4支;1.0g:1支;2.0g:0.5支)或2.0g(0.25g:8支;1.0g:2支;2.0g:1支)注射用頭孢地嗪鈉溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中,20~30分鐘內輸注。
    肌肉注射:1.0g(0.25g:4支;1.0g:1支;2.0g:0.5支)注射用頭孢地嗪鈉溶于4ml注射用水,或2.0g(0.25g:8支;1.0g:2支;2.0g:1支)注射用頭孢地嗪鈉溶于10ml 注射用水中,臀肌深部注射;為防止疼痛,可將本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此時須避免注入血管內)。
    用量見下表:
     

    【不良反應】1.過敏反應:可能出現皮膚過敏反應(蕁麻疹)、藥物熱和可能危及生命的嚴重急性過敏反應。2.對胃腸道的影響:惡心、嘔吐和腹瀉。在治療過程中及治療后最初幾周內,如出現嚴重的持續性腹瀉,應考慮有偽膜性腸炎的可能。3.對肝功能的影響;血清肝酶(SG0T、SGPT、γ-GT、ALP、LDH)及膽紅素升高。4. 血液成分的改變:可能發生血小板計數減少,嗜酸粒細胞計數增加,極少見溶血性貧血,療程超過10天時應監測血象。5.腎臟:少數情況下,可見血清肌酐和尿素氮的暫時性升高。6.局部反應:注射部位可能出現炎癥反應和疼痛。
    【禁忌】對頭孢菌素類過敏者禁用。
    【注意事項】 1.本品溶解后應盡早使用,室溫下保存不超過6小時,2~8℃冰箱中不得超過24小時;2.在葡萄糖溶液中不能長期保持穩定,應立即注射;3.不易溶于乳酸鈉溶液中;不能與其它抗生素在同一溶液內混合。4.與青霉素或其它β-內酰胺類抗生素存在交叉過敏的可能;5.發生過敏性休克時,應立即停止注射,保留靜脈插管或重新建立靜脈插管,保持病人臥位,雙腿抬高,氣道通暢;緊急時立即靜脈注射腎上腺素,繼而給予糖皮質激素靜脈注射,如250~1000毫克甲基強的松龍,可重復給藥,隨后靜脈注射容量代用品;必要時采用人工呼吸、吸氧、抗組胺藥等治療措施。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期和哺乳期婦女不宜使用。
    【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【藥物相互作用】1. 丙磺舒可延遲本品的排泄。2.本品可加強具有潛在腎毒性藥物的毒性作用,如與氨基甙類、兩性霉素B、環孢素、順鉑、萬古霉素、多粘菌素B或粘菌素同時或先后使用時,應密切監測腎功能。
    【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【藥理毒理】藥理作用:本品為第三代注射用頭孢菌素類抗生素。通過抑制細菌細胞壁的合成發揮殺菌作用。本品主要對多種G+和G-菌和厭氧菌有效。體外試驗表明,本品對以下病原菌敏感:如金黃色葡萄球菌(不包括對甲氧苯青霉素耐藥菌株)、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋病奈瑟菌(包括產β-內酰胺酶的菌株)、腦膜炎奈瑟菌、卡他布蘭漢菌、大腸埃希菌、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯菌屬、普通變形桿菌、普魯威登菌屬、摩根氏菌、嗜血流感桿菌、棒狀桿菌屬。本品對大多數細菌產生的β-內酰胺酶穩定。本品對類桿菌屬、不動桿菌屬、糞腸球菌、李司忒菌屬、支原體、衣原體無效。
    【藥代動力學】單次靜脈注射或滴注本品0.5~2g后,平均高峰血藥濃度分別可達133~394mg/L,肌注后生物利用度可達90~100%。平均消除半衰期多為2.5小時左右,老年患者和腎功能減退者半衰期可延長。本品平均蛋白結合率為81~88%,隨濃度增高而降低。本品可分布進入腹水、膽汁、腦脊液、肺、腎、子宮內膜及其它盆腔組織等各種體液和組織。在體內不被代謝,給藥量的51~94% 于48小時內以原形從尿中排出。多次給藥后,糞便中可排出給藥量的11~30%,膽汁中濃度甚高。
    【貯藏】密封,在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存。
    【包裝】抗生素玻璃瓶(1)0.25g: 5支/盒、10支/盒;(2)1.0g: 1支/盒;(3)2.0g: 1支/盒。
    【有效期】24個月。
    【執行標準】YBH00602010、《中國藥典》2010年版 二部。
    【批準文號】(1)0.25g:國藥準字H20020446;(2)1.0g:國藥準字H20010044;(3)2.0g:國藥準字H20020447。
    【生產企業】企業名稱:山東魯亞制藥有限公司
                生產地址:山東省濟寧市紅星西路3號
                郵政編碼:272031
                電話號碼:0537-2985749 傳真號碼:0537-2107788
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