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    注射用頭孢尼西鈉說明書
    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
    【藥品名稱】  
     通用名稱:注射用頭孢尼西鈉   
    【成份】本品主要成份為:頭孢尼西鈉。  
    【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。  
    【適應癥】適用于敏感菌引起的下列感染:下呼吸道感染、尿路感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節感染。也可用于手術預防感染。在外科手術前單劑量注射1g頭孢尼西,可以減少由于手術過程中污染或潛在的污染而導致的術后感染發生率。在剖腹產手術中使用頭孢尼西(剪斷臍帶后)可以減少某些術后感染發生率。  
    【規格】 按C18H18N6O8S3計  1.0g   
    【用法用量】給藥劑量及療程根據感染嚴重程度、病人機體狀況以及病菌的敏感性確定。頭孢尼西具有較長半衰期,給予1g頭孢尼西能維持24小時對敏感菌達到治療濃度。成人通常劑量為每24小時1g,可供肌肉注射、靜脈注射和靜脈滴注用。在某些情況下也可達到2g。  
    1. 【不良反應】  
         頭孢尼西通常耐受較好,最常見的不良反應為肌肉注射時的疼痛感。發生率大于1%的不良反應有:  
         注射部位反應:疼痛不適,靜脈注射部位燒灼感、靜脈炎;  
         血液系統:血小板增加,嗜酸性粒細胞增多;  
         肝功能實驗室檢查異常:堿性磷酸酶增加、血清轉氨酶(ALT、AST)增加、乳酸脫氫酶(LDH)增加,谷氨酰胺轉肽酶(GGTP)增加;  
         發生率小于1%的不良反應有:
         過敏反應:發熱、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、紅斑、肌痛、變態反應、Stevens-Johnson綜合征等;  
         胃腸道:惡心、嘔吐、腹瀉、偽膜性結腸炎;  
         血液系統:白細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血、Coombs’試驗陽性;  
         腎毒性:偶見血尿素氮、肌酐值升高,間質性腎炎,少有急性腎衰的報道;  
         中樞神經:抽搐(大劑量或腎功能障礙時)、頭痛、精神緊張;  
         神經肌肉骨骼:關節疼痛。  
         其他:念珠菌病。  
    【禁忌】 對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。  
    【注意事項】  
        1.有青霉素過敏史者也可能對本品過敏,因此有青霉素過敏史或其他藥物過敏病史者應慎用。對麻醉藥過敏患者禁止使用利多卡因作為溶劑。  
        2.本品治療開始和治療中可引起腸道紊亂,嚴重的導致偽膜性結腸炎,出現腹瀉時應引起警惕。一旦出現,輕度停藥即可,中、重度患者應給予補充電解質、蛋白質以及適當的抗生素(如萬古霉素)治療。  
        3.重癥患者在大劑量給藥或合用氨基糖甙類抗生素治療時,必須經常注意腎功情況。腎臟或肝臟損害患者在使用該藥物時,應加倍小心。  
        4.長期使用任何廣譜抗生素都可能導致其它非敏感菌過度生長,應注意觀察二重感染的發生。  
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】  
         在小鼠、大鼠和家兔進行的生殖毒性研究,劑量達成人用劑量的40倍,未見生殖毒性和胚胎毒性。由于目前尚無充分和嚴格的孕婦研究資料,動物的實驗并不能完全預測人的情況,所以,孕婦只有在確實需要時才能使用。在剖腹產手術時,本品應在剪斷臍帶后使用。頭孢尼西可在乳汁中分泌。故哺乳婦女應慎用。  
    【老年用藥】 老年患者可能對該藥物的作用更為敏感,應酌情降低劑量。與年齡相關的腎損害患者使用頭孢尼西時,應加倍小心。  
    【貯 藏】 遮光、密閉,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。  
    【包裝】西林瓶裝  1支/盒,   5支/盒,  10支/盒。  
    【有效期】24個月